О компании FIBROGEN INC

$FGEN •Выручка: общий доход в первом квартале 2024 года составил $55,9 млн, что на 55% больше, чем в прошлом году, по сравнению с $36,2 млн в первом квартале 2023 года. •Чистая выручка от продукции: продажи Roxadustat в Китае принесли $30,5 млн, что на 26% больше, чем $24,2 млн в первом квартале 2023 года. •Доходы от лекарств: в первом квартале 2024 года зафиксировано 24,5 миллиона долларов, что значительно выше, чем 2,1 миллиона долларов в первом квартале 2023 года. •Операционные расходы: расходы в первом квартале 2024 года составили $87 миллионов, что на 23% меньше, чем $112,3 миллиона в первом квартале 2023 года. •Чистый убыток: чистый убыток составил $32,9 млн в первом квартале 2024 года по сравнению с чистым убытком в $76,7 млн ​​в первом квартале 2023 года. •Денежная позиция: завершился в первом квартале 2024 года с 214,7 млн ​​долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов, инвестиций и дебиторской задолженности. •Рост продаж Roxadustat: В Китае продажи в первом квартале составили $79,4 млн, что на 24% больше, чем $64,1 млн в первом квартале 2023 года. •Финансовое руководство: подтверждает прогноз, что в 2024 году выручка от продукции FibroGen China составит от 120 до 135 миллионов долларов США.

FibroGen раскрывает ранние данные исследования по лечению рака простаты, аналитик Уильям Блэр выступает за дальнейшие исследования в этой области. FibroGen Inc объявила основные данные спонсируемого Fortis Therapeutics исследования фазы 1 FG-3246 (также известного как FOR46), потенциального первого в своем классе конъюгата антитела против CD46 с лекарственным средством (ADC) с MMAE- содержащий полезную нагрузку. •В исследование по эскалации и расширению дозы были включены пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, у которых опухоли прогрессировали под действием хотя бы одного ингибитора передачи сигналов андрогенных рецепторов. •При анализе эффективности снижение уровня простатспецифических антигенов (ПСА) более чем на 50% наблюдалось у 36% пациентов, подлежащих оценке ПСА. • 20% соответствовали критериям частичного ответа или уменьшения размера опухоли более чем на 30% при средней продолжительности ответа 7,5 месяцев. Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования (rPFS) в этой популяции пациентов, получавших интенсивное предварительное лечение, составила 8,7 месяцев. • Наиболее частые нежелательные явления соответствовали таковым у других АЦП на основе ММАЭ и включали инфузионные реакции, утомляемость, потерю веса, нейтропению и периферическую невропатию. Уильям Блэр пишет, что первоначальные результаты FG-3246, по-видимому, предлагают улучшенные показатели эффективности по сравнению с новой альтернативной гормональной терапией. Хотя FDA не советует делать окончательные выводы исключительно на основе точечной оценки выживаемости без прогрессирования в одногрупповых исследованиях, предлагая интерпретировать ее наряду с коэффициентами риска, Уильям Блэр выступает за дополнительное изучение FG-3246 при раке простаты из-за большого количества исследований. предварительно обработанные участники и включение неотобранной популяции. Компания планирует повысить терапевтическую эффективность FG-3246 двумя ключевыми способами: • Во-первых, будет использовать схему дозирования, основанную на скорректированной массе тела, вдохновленную подходом AbbVie Inc (NYSE:ABBV) к Elahere в лечении рака яичников. •Во-вторых, будет использовать визуализирующий агент под названием CD46 PET на основе 89Zr для отбора пациентов, которые, скорее всего, получат пользу от FG-3246 в исследовании фазы 2. Руководство $FGEN намерено проконсультироваться с FDA о пути разработки и начать исследование фазы 2 во второй половине года. https://www.google.com/amp/s/www.benzinga.com/amp/content/38070160

$FGEN 3 апреля (Рейтер) - FibroGen Inc FGEN.O: FIBROGEN ОБЪЯВЛЯЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ МОНОТЕРАПИИ ФАЗЫ 1 FG-3246 У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ FIBROGEN INC: ПЛАНИРУЕТ ВСТРЕТИТЬСЯ С США УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ОБСУДИТ ПУТЬ РАЗВИТИЯ; ИНИЦИИРОВАНИЕ ФАЗЫ 2 ОЖИДАЕТСЯ В 2 ЧАСАХ 2024 ГОДА FIBROGEN INC - ИНИЦИАЦИЯ ФАЗЫ 2 ОЖИДАЕТСЯ ВО 2 ЧАСА 2024 ГОДА