$GTHX Значимое улучшение общей выживаемости (OS) и переносимости, наблюдаемое у пациентов, получавших Трилациклиб в комбинации с конъюгатом антитело к TROP2 (ADC)
G1 Therapeutics
Вт, 28 мая 2024 г., 13:30
ПАРК ИССЛЕДОВАНИЙ TRIANGLE, Северная Каролина, 28 мая 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) - G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), коммерческая онкологическая компания, сегодня объявила о презентации результатов зрелого клинического исследования фазы 2, описывающих положительное влияние трилациклиба в комбинации с ADC TROP2 (сацитузумаб говитекан; SG) на общую выживаемость (OS) и переносимость по сравнению только с SG, на основе исторических данных исследования ASCENT1. Плакат представлен во время постерной сессии "Рак молочной железы - метастатический рак" на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2024 году, которое состоится с 31 мая по 4 июня 2024 года, и будет доступен после презентации плаката 2 июня 2024 года на веб-сайте G1 Therapeutics здесь.
Плакат, озаглавленный “Трилациклиб в комбинации с Сацитузумабом Говитеканом (СГ) при метастатическом тройном негативном раке молочной железы (mTNBC): обновленные результаты безопасности и эффективности фазы 2” (Seneviratne, L. et al.) (реферат № 1091) описывает зрелые результаты 2-й фазы исследования трилациклиба в комбинации с SG у пациентов с mTNBC. Эти результаты указывают на то, что у пациентов из группы "Намерение лечить" (ITT), получавших трилациклиб вместе с ADC, примерно за четыре месяца наблюдалось улучшение медианы ОВ (15,9 месяца против 12,1 месяца) по сравнению с ожидаемым при приеме только ADC на основании исторических данных исследования ASCENT, и 12-месячная выживаемость составила 60%. Кроме того, при предварительном анализе потенциально более сопоставимой популяции пациентов с группой, включенной в исследование ASCENT, у пациентов, получавших трилациклиб в комбинации с SG, наблюдалось улучшение медианы ОВ на 48% или примерно за шесть месяцев (17,9 месяца против 12,1 месяца) по сравнению с историческими данными только по SG. Пролонгированный ОВ наблюдался у пациентов, получавших трилациклиб с АЦП, у которых был первичный диагноз рака молочной железы TNBC, предшествующее применение ингибиторов контрольных точек и отсутствие предшествующего перорального применения ингибиторов CDK4 / 6. В плакате также описывается значительное целевое преимущество трилациклиба в снижении побочных эффектов, связанных с этим АДК, включая диарею, нейтропению, анемию и тромбоцитопению. Эти результаты подтверждают дальнейшую оценку применения трилациклиба до ПГ или других АЦП и помогут определить план будущих основных комбинированных исследований.