{$BTAI} ✅ BioXcel Therapeutics сообщает финансовые результаты за третий квартал 2021 года и основные операционные показатели 👨🔬
⬇️
#Выводы внизу ⬇️
•Планы по продвижению коммерческой и коммерческой готовности для перорально растворяющейся пленки BXCL501 для острого лечения ажитации, связанной с шизофренией и биполярными расстройствами I и II, в преддверии 5 января 2022 года, дата PDUFA
•На пути к началу программы фазы 3 для лечения острого возбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера в 4 квартале 2021 года
•Расширение круга нейробиологии с расширением показаний к применению BXCL501 при большом депрессивном расстройстве (БДР)
•Представлен кандидат BXCL502 для хронического возбуждения при деменции, выявленный с помощью платформы ИИ компании.
•Продемонстрировано эффективную противоопухолевую активность и благоприятный профиль безопасности для BXCL701 в сочетании с KEYTRUDA ® у пациентов с аденокарциномой mCRPC; расширение исследования фазы 2 в когорте SCNC
💊 Продукты:
•BXCL501 для острого лечения возбуждения, связанного с шизофренией и биполярными расстройствами I и II
•BXCL501 для острого лечения ажитации у пациентов с болезнью Альцгеймера
•BXCL501 для лечения большого депрессивного расстройства (MDD)
•BXCL502 для хронического лечения возбуждения у пациентов с деменцией: разработка и планирование клинической разработки BXCL502 в качестве потенциальной монотерапии и в комбинации с BXCL501 для хронического лечения возбуждения у пациентов с деменцией; разработан как мощный и селективный антагонист для мишени GPCR, влияющий на передачу серотонинергических сигналов в коре головного мозга.
•BXCL701 фазы 1b / 2 у пациентов с мКРРПЖ с мелкоклеточной нейроэндокринной карциномой (SCNC) de novo или с появившейся лечением
•Программа солидных опухолей (контрольная точка наивных и рефрактерных): ожидается, что в 1-м полугодии 2022 года будут представлены дополнительные данные об эффективности открытого клинического испытания BXCL701 и KEYTRUDA®, проводимого под руководством доктора Андерсона в рамках фазы 2.
•Предполагается, что BXCL701 может повысить эффективность иммунотерапии при «холодных» типах опухолей, таких как рак поджелудочной железы. Эти результаты также подчеркивают потенциальную важность естественных клеток-киллеров (NK) наряду с Т-клетками в регулировании роста опухоли рака поджелудочной железы.
Чистый убыток: BioXcel Therapeutics сообщила о чистом убытке в размере 26,8 миллиона долларов за третий квартал 2021 года по сравнению с чистым убытком в размере 24,8 миллиона долларов за тот же период в 2020 году.
По состоянию на 30 сентября 2021 года денежные средства и их эквиваленты составляли примерно 252,9 млн долларов США.
🤔
#Выводы:
Денег, у компании, до 2023 включительно, минимум.
Квартальный убыток 0,96 💲 на акцию, что превышает консенсус-прогноз аналитиков в размере 1,05 💲 на 8,57 процента.
КИ идут по плану
✅ PDUFA 5 января BXCL501 острое лечение возбуждения (шизофрения и биполярное расстройство 1го и 2го типа) по данным КИ SERENITY 1 и 2.
Оба исследования прошли успешно. Все контрольные точки достигнуты, ответ у большинства пациентов👌
P. S. В одобрении FDA, практически не сомневаюсь.
P. P. S. Показаний у этого препарата, в будущем, вполне возможно, будет огромное множество, так как ажитация, наблюдается при множестве различных психоневрологических заболеваниях: деменция, делирий, шизофрения, тревожные состояния, биполярные расстройства, различные виды депрессий и т. д., а также отмена опиоидов, алкоголя, различные виды отравлений. Отчасти, 501 напоминает Трилациклиб "Cosela" ( {$GTHX} ) в психоневрологической среде. Собственно, почему и инвестировал, часть денег в эту компанию.
Средний консенсус прогноз 92.55💲
#BTAI #Bioxcel #фарма #биотех #Отчёт #Фармаколог
⬆️ Подписывайтесь на канал и чат в профиле. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝